单选题

关于药品监督检查的说法,错误的是()

A. 药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B. 任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查
C. 省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D. 对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

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单选题
关于药品监督检查的说法,错误的是()
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式 B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查 C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查 D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
答案
单选题
关于监督检查时药品生产企业应提供的情况和材料说法错误的是()
A.不合格药品被质量公报通告后的整改情况 B.企业组织机构、生产和质量主要管理人员及生产、检验条件变动及审批情况 C.《药品生产许可证》正本和营业执照复印件,生产许可证事项变动及审批情况 D.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
答案
单选题
关于药品质量监督检验的说法错误的是()
A.药品监督检验具有第三方检验的公正性,具有比生产或验收检验更高的权威性 B.国家依法设置的药品检验所分为四级:中国食品药品检定研究院 C.省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导 D.省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导,业务上受上一级药品检验所指导
答案
单选题
关于药品生产监督管理的说法,错误的是(  )。
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,提出变更申请 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
答案
单选题
关于药品质量监督检验的说法错误的是()
A.药品监督检验具有第三方检验的公正性,具有比生产或验收检验更高的权威性 B.国家依法设置的药品检验所分为四级:中国食品药品检定研究院、省级药品检验所、市级药品检验所、县级药品检验所 C.省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导 D.省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导,业务上受上一级药品检验所指导
答案
单选题
关于药品监督管理工作,以下说法错误的是()
A.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员 B.省 C.药品监督管理部门直接承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作 D.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作
答案
单选题
下列关于药品出口监督管理的说法,错误的是()  
A.为保证药品出口过程中可以追溯,出口药品上市许可持有人,药品生产企业应当建立出口药品档案 B.对于短缺药品,国务院可以限制或禁止出口 C.对于未在我国注册的药品,省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明 D.对于已在我国注册的药品.省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区域内药品出口型企业出具药品出口销售证明
答案
单选题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是( )
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理 B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理 C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施 D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
答案
单选题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()。
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理 B.负责药品 C.制定药品经营 D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
答案
单选题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理 B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度 C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理 D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
答案
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