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根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()。
单选题
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()。
A. 仿制药
B. 进口药品
C. 创新药
D. 改良型新药
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单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于化学药品新注册分类第5类的说法,错误的是()
A.属于境外上市的药品申请在境内上市 B.这类药品仅指原研药品 C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别 D.按进口药品程序申请
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是()
A.1类 B.3类 C.5类 D.7类
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的,建议()
A.按照新药的要求开展相关研究 B.申请仿制 C.不再申请仿制 D.不予批准
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()。
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于仿制药的说法,错误的是()
A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品 B.仿制药分为两类 C.仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药 D.仿制境内已上市原研药品的属于仿制药
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,仿制药不要求与原研药品保持一致的是()
A.规格 B.适应症 C.给药途径和用法用量 D.处方工艺
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂,进行注册的类别是()
A.1类 B.2类 C.3类 D.4类
答案
单选题
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。
A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请
答案
单选题
国家药品监督管理部门己批准上市的,己有国家药品标准的药品注册申请属于
A.新药申请 B.补充申请 C..仿制药申请 D..进口药品申请
答案
热门试题
注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
国家药品监督管理部门负责制定和修订()
国家药品监督管理部门负责制定和修订()
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料
国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定()
国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定()
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于
经国家药品监督管理部门批准并发给药品注册证书的药品是
国家药品监督管理部门负责()
国家药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门负责()
国家药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门负责()
国家药品监督管理部门负责
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于()
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,于中国境外上市但境内未上市,与原研药品的质量和疗效一致的药品属于()
药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,___药品监督管理部门,市药品监督管理机构,___药品监督管理机构。
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
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