单选题

委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至()申请办理药品生产许可证。

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

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单选题
委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至()申请办理药品生产许可证。
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
单选题
药品生产企业委托生产药品药品生产企业委托生产药品()
A.不需要审批,双方签订委托协议即可 B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.由国家药品监督管理部门审批 E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
答案
单选题
药品生产企业委托生产药品()
A.由国家药品监督管理部门审批 B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.不需要审批,双方签订委托协议即可 E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
答案
单选题
药品生产企业委托生产药品
A.不需要审批,双方签订委托协议即可 B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批 C.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批 D.由省级药品监督部门审批 E.由国家药品监督管理部门审批
答案
单选题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是
A.血液制品 B.疫苗 C.药品类易制毒化学品 D.医疗用毒性药品
答案
多选题
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的和进行评估,根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求,与其签订质量协议以及委托协议,监督受托方履行有关协议约定的义务()
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答案
单选题
药品生产企业不得委托生产的药品是()。
A.中成药制剂 B.生物制品 C.中成药 D.中药饮片
答案
单选题
根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的()
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答案
单选题
药品生产企业不得委托生产的药品是(  )
A.中成药制剂 B.生物制品 C.中成药 D.中药饮片
答案
单选题
药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.中成药制剂 B.中药饮片 C.各类注射剂 D.中药提取物
答案
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