开展新药临床研究应
A. 以GLP为指导
B. 以GSP为指导
C. 以GCP为指导
D. 以GAP为指导
E. 以GMP为指导
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开展新药临床研究应
A.以GLP为指导 B.以GMP为指导 C.以GCP为指导 D.以GAP为指导 E.以GSP为指导
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开展新药临床研究应
A.以GLP为指导 B.以GSP为指导 C.以GCP为指导 D.以GAP为指导 E.以GMP为指导
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开展新药临床研究的指则是
A.GLP B.GMP C.GCP D.GAP E.GSP
答案
开展新药临床研究的指导原则是
A.GLP B.GMP C.GCP D.GAP E.GSP
答案
新药研究中临床研究应遵照
答案
新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为：新药临床前研究及新药临床研究两个阶段（）
A.正确 B.错误
答案
下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）
A.必须严格执行国务院的有关规定 B.必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定 C.未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究 D.违反规定者，将依法严肃处理 E.违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
答案
新药临床前研究包括（）。
A.药学研究 B.成分研究 C.物理学研究 D.药理学研究 E.毒理学研究
答案
申请开展新药临床试验，应向
A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案
新药临床研究可分为()。
A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验 E.期临床试验
答案
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新药的临床研究规范是
新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括（）
试论海洋新药的临床前研究及临床试验。
简述新药临床研究的分期和各期研究的目的
新药的临床前药理研究不包括
以下属中药新药临床研究的是()
新药的临床前药理研究不包括
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新药的临床前研究包括的内容是（）
新药临床研究的主要内容是进行（ ）。
创新药临床阶段非必须研究的内容是（）
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不属于新药临床前研究内容的是
不属于新药临床前研究内容的是（ ）。
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在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持
新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
新药临床前研究的主要内容涉及________、________、_______3个部分。
不属于新药临床前研究内容的是（ ）
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