新药的临床研究规范是

开展新药临床研究的指则是 创新药临床阶段非必须研究的内容是（） 新药临床药动学研究叙述错误的是 不属于新药临床前研究内容的是 不属于新药临床前研究内容的是（ ）。 试论海洋新药的临床前研究及临床试验。 简述新药临床研究的分期和各期研究的目的 新药的临床前药理研究不包括 开展新药临床研究的指导原则是 新药的临床前药理研究不包括 Ⅲ期临床研究结束后研究单位上报材料申请新药证书 不属于新药临床前研究内容的是（  ） 在临床新药疗效研究中，无需告知患者的是（ ）。 为新药申报临床研究与生产提供必要资料 新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。 下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（） 新药临床试验应遵循下面哪个质量规范：（） 新药临床前研究的主要内容涉及________、________、_______3个部分。 新药临床研究的I期临床试验需要的志愿者例数为