多选题

关于注射用阿糖胞苷正确的叙述是关于注射用阿糖胞苷正确的叙述是处方 盐酸阿糖胞苷 500g 5%氢氧化钠溶液 适量 注射用水 加至1000ml()

A. 为冷冻干燥制品
B. 5%氢氧化钠用于调节pH值
C. 活性炭用于吸附热原
D. 滤过除菌
E. 分装完成后补充灭菌

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多选题
关于注射用阿糖胞苷正确的叙述是关于注射用阿糖胞苷正确的叙述是处方 盐酸阿糖胞苷 500g 5%氢氧化钠溶液 适量 注射用水 加至1000ml()
A.为冷冻干燥制品 B.5%氢氧化钠用于调节pH值 C.活性炭用于吸附热原 D.滤过除菌 E.分装完成后补充灭菌
答案
单选题
关于注射用阿糖胞苷制备的错误叙述是()
A.为冷冻干燥制品 B.5%的氢氧化钠用于调节pH值 C.活性炭用于吸附热原 D.滤过除菌 E.分装完成后补充灭菌
答案
单选题
注射用阿糖胞苷适应症()
A.成|人急性粒细胞性白血病 B.儿童急性粒细胞白血病 C.慢性粒细胞白血病 D.急性淋巴细胞白血病 E.以上都是
答案
多选题
关于注射用无菌粉末装量差异检查,正确的叙述是关于注射用无菌粉末装量差异检查,正确的叙述是()
A.需供试品数量为3瓶(支) B.需供试品数量为5瓶(支) C.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取5瓶(支)复试 D.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取10瓶(支)复试 E.规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查
答案
多选题
关于注射用溶剂的叙述,正确的是(  )。
A.纯化水为饮用水经蒸馏法、反渗透法或离子交换法制得的制药用水,不含任何附加剂 B.注射用水为纯化水经蒸馏而得的水,也是无热原水 C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌而得的水,也是无菌、无热原水 D.制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水 E.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
答案
多选题
关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是()
A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决 B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶,必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点 C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善 D.分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质 E.为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障
答案
单选题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是()。
A.分装须在一般无菌工作区进行 B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得 C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 D.分装室的温度常在15℃以下 E.分装需在100级洁净环境中
答案
单选题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 B.分装需在10000级洁净环境中 C.分装须按照无菌操作法进行 D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得 E.分装室的温度需在15℃以下
答案
单选题
关于注射用溶剂的叙述中错误的是()
A.常用的注射用油有植物油 B.纯化水可用于配制注射剂,但此后必须马上灭菌 C.注射用油的化学检查项目有酸值 D.注射用非水溶剂的选择必须慎重,应尽量选择刺激性 E.注射用油色泽不得深于黄色6号标准比色液
答案
单选题
关于注射用溶剂的叙述中错误的是
A.纯化水可用于配制注射剂,但此后必须马上灭菌 B.注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与碘值 C.注射用油色泽不得深于黄色6号标准比色液 D.常用的注射用油有植物油、油酸乙酯等 E.注射用非水溶剂的选择必须慎重,应尽量选择刺激性、毒性和过敏性较小的品种,常用乙醇、甘油、丙二醇和PEG等
答案
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