单选题

医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,需要办理的行政许可程序是()

A. 不需要办理经营许可或者备案
B. 办理经营备案
C. 办理经营许可
D. 办理经营注册

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单选题
医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,需要办理的行政许可程序是()
A.不需要办理经营许可或者备案 B.办理经营备案 C.办理经营许可 D.办理经营注册
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是()
A.不需要办理经营许可或者备案 B.办理经营备案 C.办理经营许可 D.办理经营注册
答案
单选题
持有人委托生产销售制度属于()
A.药品研制政策与改革措施 B.药品生产政策与改革措施 C.药品流通政策与改革措施 D.药品使用政策与改革措施
答案
单选题
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A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.高风险植入性医疗器械
答案
单选题
持有人通过网络销售其医疗器械,需要办理的行政许可程序是()
A.不需要办理经营许可或者备案 B.办理经营备案 C.办理经营许可 D.办理经营注册
答案
判断题
医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和使用人()
答案
单选题
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一审的,由负责对受托生产企业进行监督管理()
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答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
A.从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动 B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证 D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
答案
单选题
药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责()
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答案
主观题
医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
答案
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医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人() 生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》 医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当() 医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查() 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合() 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查() 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当在开始生产 _____ 日内向所在地药品监督管理部门报告() 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的() 根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的() 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。 药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是 根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售 的对象和产品分别是() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售的对象和产品分别是 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在()报告。 按法律规定,药品上市许可持有人没有规定不得委托生产的药品是 从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是( ) 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( ) 医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,从而实现医疗器械产品注册和生产许可的解绑() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定,从事医疗器械网络销售的企业包括 根据《医疗器械网络销倍监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业包括()。
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