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《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。
多选题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。
A. 药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B. 药品生产企业为实施召回的主体
C. 召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D. 药品经营企业
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多选题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式 B.药品生产企业为实施召回的主体 C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作 D.药品经营企业
答案
多选题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式 B.药品生产企业为实施召回的主体 C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作 D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
答案
多选题
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()
A.药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集 B.药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查 D.药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助 E.药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
单选题
《药品召回管理办法》中,说法错误的是()
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式 B.SFDA主管全国药品召回管理工作 C.药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药 D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()
A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类 B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时 C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序 D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()
A.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体 B.对于使用后可能引起严重健康危害的药品,应当实施三级召回 C.药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务 D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施
答案
单选题
依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是
A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告 B.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况 C.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁 D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告
答案
多选题
某药品生产企业决定召回一批药品,根据《药品召回管理办法》,下列说法正确的是
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务 C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知 D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
答案
多选题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体包括()
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.进口药品的境外制药厂商 D.零售连锁药店
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A.药品经营企业 B.药品生产企业 C.医疗机构 D.药品监督管理部门 E.卫生行政部门
答案
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根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是
根据《药品召回管理办法》, 作出责令召回决定的是
根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是
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