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根据《国家药品鉴督管理局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《药品信息化追溯体系建设导则》,承担药品追溯协同服务平台建设的是()
材料
材料题根据下列选项,回答46-47题 A.药品上市许可持有人 B.药品使用单位 C.药品经营企业 D.国家药品监督管理部门
B型单选(医学类共用选项)
根据《国家药品鉴督管理局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《药品信息化追溯体系建设导则》,承担药品追溯协同服务平台建设的是()
A. 药品上市许可持有人
B. 药品使用单位
C. 药品经营企业
D. 国家药品监督管理部门
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B型单选(医学类共用选项)
根据《国家药品鉴督管理局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《药品信息化追溯体系建设导则》,承担药品追溯协同服务平台建设的是()
A.药品上市许可持有人 B.药品使用单位 C.药品经营企业 D.国家药品监督管理部门
答案
B型单选(医学类共用选项)
根据《国家药品监督管理局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《药品信息化追溯体系建设导则》,承担药品追溯系统建设主要责任的是()
A.药品上市许可持有人 B.药品使用单位 C.药品经营企业 D.国家药品监督管理部门
答案
单选题
根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),以下关于药品信息化追溯体系建设的说法,错误的是( )
A.药品信息化追溯体系的建设主体主要包括药品上市许可持有人、生产企业、经营企业 B.药品信息化追溯体系通过及时准确记录、保存药品追溯数据,从而形成互联互通的药品追溯数据链 C.药品信息化追溯体系的目标是通过实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,来保障公众用药安全 D.药品信息化追溯体系以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向
答案
单选题
根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,国家药品监督管理局正在筹划的药品追溯体系的作用不包括()
A.来源可查 B.去向可追 C.责任可究 D.实时处罚
答案
多选题
根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号),应率先建立药品信息化追溯体系的重点产品包括()
A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.血液制品
答案
单选题
根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,国家药品监督管理局正在筹划的药品追溯体系的作用不包括()
A.来源可查 B.去向可追 C.责任可究 D.实时处罚
答案
单选题
《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管(2018)35号)规定,不属于率先建立药品信息化追溯体系( )
A.疫苗 B.麻醉药品 C.精神药品 D.抗生素
答案
单选题
根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号)应率先建立药品信息化追溯体系,并且属于易制造毒品的原料的是()
A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg) B.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30mg) C.疫苗 D.麻黄碱
答案
单选题
根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),通过信息化手段建立药品追溯系统的责任主体不包括( )
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品上市许可持有人 D.药品监督管理部门
答案
单选题
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A.检验 B.核查 C.评价 D.审评
答案
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国家药品监督管理局负责()
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国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评()
社会国家药监局11月1日发布关于药品信息化追溯体系建设的指导意见,明确以()为目标,以()为基础,以()为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平
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