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[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》要求洁净室
多选题
[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》要求洁净室
A. 不得存放非生产物品和个人杂物
B. 仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进人
C. 应定期消毒
D. 操作人员不得化妆和佩戴装饰物
E. 不得裸手操作
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多选题
[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》要求洁净室
A.不得存放非生产物品和个人杂物 B.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进人 C.应定期消毒 D.操作人员不得化妆和佩戴装饰物 E.不得裸手操作
答案
多选题
[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》要求洁净室
A.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,并记录存档 B.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于l0帕 C.洁净室与室外大气的静压差应大于5帕 D.洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 E.不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》要求洁净室()
A.不得存放非生产物品和个人杂物 B.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进人 C.应定期消毒 D.操作人员不得化妆和佩戴装饰物 E.不得裸手操作
答案
单选题
[药事管理与法规]药品生产洁净室的空气洁净度划分为
A.百级、万级、十万级 B.百级、千级、万级 C.百级、万级、十万级、三十万级 D.百级、万级、十万级、五十万级 E.百级、万级、十万级、一百万级
答案
多选题
[药事管理与法规]洁净室控制的内容是
A.尘粒数 B.人员数 C.生产品种数 D.浮游菌数 E.沉降菌数
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A.40%~60% B.40%~65% C.40%~75% D.45%~65% E.45%~75%
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是
A.100 级 B.10000级 C.100000级 D.300000级
答案
单选题
[药事管理与法规]洁净室的温度和湿度应控制在
A.18-26℃,45%-65% B.20-25℃,45%-65% C.18-24℃,45%-75% D.18-30℃,45%-65% E.20-26℃,45%-65%
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室(区)的温度和相对湿度无特殊要求的一般为()
A.2~10℃;60~75% B.10~20℃;60~75% C.0~30℃;60~75% D.18~26℃;45~65% E.18~24℃;45~65%
答案
单选题
[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后
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答案
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