单选题

原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应()

A. >20cm
B. W20cm
C. WlOcm
D. <5cm
E. WlOmm

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主观题
原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应
答案
单选题
原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应()
A.>20cm B.W20cm C.WlOcm D.
答案
单选题
原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应()
A.>20cm B.W20cm C.WlOcm D.
答案
单选题
稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶),疏松原料药应摊成薄层的厚度为()
A.≤8mm B.≤12mm C.≤15mm D.≤5mm E.≤10mm
答案
多选题
原料药稳定性试验的内容一般包括()。
A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期试验 D.短期试验
答案
多选题
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()
A.稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同 B.稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿 C.正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期 D.有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
答案
单选题
下列不属于原料药影响因素试验考察条件的是()
A.高温试验 B.高湿试验 C.高低温试验 D.光照试验 E.冻融试验
答案
主观题
原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。
答案
单选题
盐酸吗啡原料药的含量测定硫酸阿托品原料药的含量测定
A.利用药物的阳离子(BH+)与溴甲酚绿阴离子(In-)结合成离子对进行测定 B.样品加冰醋酸10ml和醋酸汞试液4ml后,用高氯酸滴定液滴定 C.样品加冰醋酸与醋酐各10ml后,用高氯酸滴定液滴定 D.用氯仿提取出药物,加适量醋酐,再用高氯酸滴定液滴定 E.样品加水制成每lml约含16网的溶液,在254nm处测定
答案
多选题
常用于化学原料药鉴别的试验方法有()
A.化学反应法 B.指纹图谱法 C.光谱法 D.色谱法
答案
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