单选题

药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合()

A. 食用标准
B. 药用标准
C. 相应的质量标准
D. 卫生标准

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单选题
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合()
A.食用标准 B.药用标准 C.相应的质量标准 D.卫生标准
答案
单选题
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。
A.规格要求 B.管理规定 C.要求 D.质量标准
答案
单选题
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()
A.药品标准 B.包装材料标准 C.相应的质量标准 D.食品标准
答案
主观题
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。
答案
单选题
生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理
A.代码 B.批号 C.编码 D.编号
答案
单选题
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证()
A.供应商的选择和评估 B.定点采购 C.按批验收和取样检验 D.以上都是
答案
多选题
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收记录包括
A.交货单和包装容器上所注物料的名称 B.企业内部所用物料名称或代码 C.接收日期 D.供应商和销售商(如不同)标识的批号
答案
主观题
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?
答案
判断题
药品生产所需的原辅料以及直接接触药品的包装材料可以根据企业具体情况随意更改
答案
判断题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必多带带留样
答案
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除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后年() 生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合() 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。 生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求() 已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证? 无菌药品生产用直接接触药品的包装材料() 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。( ) 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。() 操作人员应当避免__直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面 药品包装所用的材料,包括与药品直接接触的包装材料和容器.印刷包装材料,也包括发运用的外包装材料() 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料( )。 乙药品生产企业生产化学药品直接接触药品的包装材料和容器未经批准,应当() 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。 直接接触药品的包装材料和容器() 直接接触药品的包装材料和容器()。 直接接触药品的包装材料和容器() 直接接触药品的包装材料和容器() 直接接触药品的包装材料不要求()
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