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以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于第()类
单选题
以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于第()类
A. 一
B. 二
C. 四
D. 五
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单选题
以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于第()类
A.一 B.二 C.四 D.五
答案
单选题
医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第()类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理
A.一;三;三 B.一;二;三 C.三;二;一 D.一;二和三;二或三
答案
主观题
确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征,医疗器械使用形式和()三方面的情况进行综合判定。
答案
单选题
口罩属于第_______类医疗器械()
A.一 B.二 C.三 D.四 E.五
答案
单选题
创口贴属于第________类医疗器械()
A.一 B.二 C.三 D.四 E.五
答案
单选题
人工晶体属于第_______类医疗器械()
A.一 B.二 C.三 D.四 E.五
答案
单选题
医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()
A.注册审批制度 B.分类管理制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
单选题
根据医疗器械分类管理规定,下列属于二类医疗器械的是()
A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套 B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备 C.针灸针、听诊器、医用防护服 D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件
答案
判断题
医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
答案
单选题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
A.备案 B.许可 C.登记 D.严格
答案
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证。
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