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请解释术语:pHm、稳定性、抗氧剂、有效期、CRH。
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请解释术语:pHm、稳定性、抗氧剂、有效期、CRH。
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主观题
请解释术语:pHm、稳定性、抗氧剂、有效期、CRH。
答案
单选题
制剂稳定性研究中,有效期的含义为( )。
A.药物含量降低一半所需要的时间 B.药物含量降低20%所需要的时间 C.药物含量降低10%所需要的时间 D.药物崩解一半所需要的时间 E.药物排泄一半所需要的时间
答案
单选题
制剂稳定性研究中,有效期的含义为
A.药物含量降低20%所需要的时间 B.药物含量降低10%所需要的时间 C.药物崩解一半所需要的时间 D.药物排泄一半所需要的时间 E.药物含量降低一半所需要的时间
答案
判断题
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期()
答案
主观题
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答案
判断题
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答案
主观题
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答案
判断题
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答案
单选题
正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期
A.首批 B.三批 C.连续三批 D.最初三批
答案
单选题
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法
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答案
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CRH愈大,药物愈易吸湿,稳定性愈差。
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