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改变了已上市中药的给药途径,且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是
材料
材料题根据下列选项,回答问题 A.中药改良型新药 B.古代经典名方中药复方制剂 C.同名同方药 D.中药创新药 根据《中药注册管理专门规定》
B型单选(医学类共用选项)
改变了已上市中药的给药途径,且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是
A. 中药改良型新药
B. 古代经典名方中药复方制剂
C. 同名同方药
D. 中药创新药
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B型单选(医学类共用选项)
改变了已上市中药的给药途径,且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是
A.中药改良型新药 B.古代经典名方中药复方制剂 C.同名同方药 D.中药创新药
答案
B型单选(医学类共用选项)
对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
单选题
(2017年真题)对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( )
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类
答案
单选题
改变上市药品给药途径的药品属于()。
A.按新药程序申报 B.非处方药 C.处方药 D.假药 E.劣药
答案
单选题
改变上市药品给药途径的药品注册按
A.新药 B.仿制药 C.进口药 D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药
答案
判断题
对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
A.对 B.错
答案
单选题
“从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂,且具有临床应用优势”的是()
A.中药一级保护品种 B.中药二级保护品种 C.中药三级保护品种 D.中药四级保护品种
答案
B型单选(医学类共用选项)
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类2类 C.化学药品注册分类3类 D.化学药品注册分类4类 E.化学药品注册分类5类
答案
单选题
临床最常用的给药途径是临床最常用的给药途径是()
A.口服 B.雾化吸入 C.肌内注射 D.静脉注射 E.静脉滴注
答案
B型单选(医学类共用选项)
在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是
A.3类 B.1类 C.2类 D.4类
答案
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根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为()
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