多选题

受试者随访过程中,CRC正确操作是()

A. 及时收集检查结果给到研究者进行判断
B. 直接指导受试者使用研究用药
C. 核对访视流程表,查看本次访视是否有漏做的检查
D. 带领受试者到相关检查科室进行检查

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多选题
受试者随访过程中,CRC正确操作是()
A.及时收集检查结果给到研究者进行判断 B.直接指导受试者使用研究用药 C.核对访视流程表,查看本次访视是否有漏做的检查 D.带领受试者到相关检查科室进行检查
答案
单选题
受试者随访前CRC需要做哪些准备()
A.人员确认 B.病历记录 C.核实确认各种记录 D.文件存档
答案
单选题
CRC应在受试者随机入组后,根据方案规定的随访流程,及时更新受试者随访计划,协调受试者在访视窗内及时就诊()
A.正确 B.错误
答案
多选题
受试者随访时,CRC需协助收集不良事件和合并用药,以下说法正确的是()
A.收集受试者上次访视至今发生的不良事件和合并用药,跟进上次访视仍持续的不良事件及合并用药 B.请研究者评估受试者有无研究治疗的禁忌事件,如有(如使用方案规定的禁用/限制性使用、不适合研究治疗条件的不良事件),应调整访视计划 C.完成项目专用的SOP表格及工具表,如AE/CM记录表、SAE追踪记录表等,以便于更好的对每个受试者情况进行总体跟进 D.根据受试者日志卡记录及口述收集不良事件和合并用药,无需收集受试者外院就诊/购药记录,无需查询本院His系统信息
答案
单选题
受试者随访过程中,由于研究者太忙,可以给受试者用完药后再让研究者评判结果()
A.正确 B.错误
答案
多选题
CRC在受试者下次计划随访前,应协助研究者做好如下准备()
A.人员确认 B.文件准备 C.物资准备
答案
单选题
随访时,CRC下列做法正确的是()
A.受试者日记卡有不良事件记录,需要请研究者确认和记录,如日记卡没有不良事件记录,则不需要告知研究者 B.受试者检查结果没有异常,CRC就可以告知药物管理员发放药物了 C.受试者在药物输注期间,CRC发现漏采了用药前的中心实验室样本,应及时反馈PM和CRA,并告知研究者并做好记录,及时上报方案违背 D.受试者用药结束离开医院后,发现A受试者和B受试者的生化检查血样可能弄错了,但2位受试者报告单上的信息和检查结果都没什么异常,不需要再处理
答案
多选题
受试者随访前的准备()
A.人员确认 B.文件的准备 C.试验物资的确认 D.资料收集和信息确认
答案
单选题
下列为受试者在吹气过程中需要注意的事项,其中正确的是()
A.吹气过程中不可以换气 B.吹气过程中不可以换气,并且严禁倒吸 C.吹气过程中不可以将唾液吹入 D.吹气过程中可以将液体溅出
答案
单选题
受试者随访时哪一项是错误的()
A.提前与药品管理员确认时间 B.提前准备受试者日记卡、问卷表(如需要) C.如更新最新版知情同意书,第一时间告知受试者,不须在最近访视签署最新版 D.随访前研究者需询问受试者最近状况
答案
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