受试者随访时,CRC需协助收集不良事件和合并用药,以下说法正确的是()
A. 收集受试者上次访视至今发生的不良事件和合并用药,跟进上次访视仍持续的不良事件及合并用药
B. 请研究者评估受试者有无研究治疗的禁忌事件,如有(如使用方案规定的禁用/限制性使用、不适合研究治疗条件的不良事件),应调整访视计划
C. 完成项目专用的SOP表格及工具表,如AE/CM记录表、SAE追踪记录表等,以便于更好的对每个受试者情况进行总体跟进
D. 根据受试者日志卡记录及口述收集不良事件和合并用药,无需收集受试者外院就诊/购药记录,无需查询本院His系统信息
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