多选题

非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。

A. 处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)
B. 灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制
C. 直接接触药品的包装材料
D. 无菌原料药的粉碎

查看答案
该试题由用户380****27提供 查看答案人数:48846 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户380****27提供 查看答案人数:48847 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
多选题
非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。
A.处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封) B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制 C.直接接触药品的包装材料 D.无菌原料药的粉碎
答案
多选题
非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()
A.处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求)等 B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制 C.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放 D.无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装
答案
多选题
以下哪些非最终灭菌产品的无菌生产操作需要在B级背景下的A级环境中进行()
A.处于未完全密封状态下产品的操作和转运 B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制 C.器具的最终清洗、装配或包装、灭菌 D.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
A.产品灌装(或灌封) B.高污染风险(指产品容易长菌 C.眼用制剂 D.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()
A.产品灌装(或灌封) B.高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤 C.眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封) D.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
A.轧盖 B.灌装前物料的准备 C.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 D.直接接触药品的包装材料
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()
A.轧盖 B.灌装前物料的准备 C.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 D.直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
答案
主观题
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
答案
单选题
生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合级洁净区的式样()
A.C级 B.D级 C.B/C级 D.C/D级 E.A/B级
答案
多选题
非无菌原料药等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置()
A.精制 B.干燥 C.粉碎 D.包装
答案
热门试题
无菌附录中,非最终灭菌产品操作示例中,B级区操作,其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别,如何理解?(FL1-13[2]) 无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是() 非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照的要求设置() 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在() 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为() 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应按照洁净区的要求设置() 非最终灭菌产品,B级区域内的物品(如灭菌柜物品转移)采用哪种方式转运到A级区域?(FL1-71) 无菌操作室空气环境灭菌() 无菌操作室空气环境灭菌 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在() 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求? 生产操作前,需核对确保生产使用的物料符合要求() 非无菌原料药的精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照什么级别的洁净区要求设置() 无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺?(附录第1条,第59条) 用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。 需无菌操作或低温灭菌的安瓿通常
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位