多选题

无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()

A. 灌装前不需除菌滤过的药液配制
B. 注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C. 灌装前需除菌滤过的药液配制
D. 轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

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多选题
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()
A.灌装前不需除菌滤过的药液配制 B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境 C.灌装前需除菌滤过的药液配制 D.轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
答案
多选题
无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为()
A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封 B.注射剂的稀配、滤过 C.小容量注射剂的灌封 D.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
答案
主观题
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
答案
主观题
无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。
答案
单选题
最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过
A.10000级的洁净室(区) B.100000级的洁净室(区) C.100级的洁净室(区) D.1000级的洁净室(区) E.300000级的洁净室(区)
答案
单选题
最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
A.10000级的洁净室(区) B.100000级的洁净室(区) C.100级的洁净室(区) D.1000级的洁净室(区) E.300000级的洁净室(区)
答案
单选题
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制
A.10000级的洁净室(区) B.100000级的洁净室(区) C.100级的洁净室(区) D.1000级的洁净室(区) E.300000级的洁净室(区)
答案
单选题
最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封的要求是()
A.1000级的洁净室(区) B.10000级的洁净室(区) C.100000级的洁净室(区) D.300000级的洁净室(区) E.100级的洁净室(区)
答案
主观题
无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
答案
主观题
无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?
答案
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