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MAH全生命周期责任,药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()等承担责任
多选题
MAH全生命周期责任,药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()等承担责任
A. 非临床研究
B. 临床试验
C. 生产经营
D. 上市后研究
E. 不良反应监测及报告与处理
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多选题
MAH全生命周期责任,药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()等承担责任
A.非临床研究 B.临床试验 C.生产经营 D.上市后研究 E.不良反应监测及报告与处理
答案
判断题
药品上市许可持有人制度的核心是持有人依法承担全生命周期义务和责任()
答案
判断题
药品上市许可持有人缩写为MAH(MarketingAuthorizationHolder)
答案
判断题
药品上市许可持有人缩写为MAH(Marketing Authorization Holder)()
答案
主观题
新修订《药品管理法》共章条,以管理为主,药品上市许可持有人对全生命周期、全过程负责
答案
判断题
药品上市许可持有人缩写为MAH(Marketing Authorization Holder)
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
主观题
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
热门试题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当按依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证
药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价
药品上市许可持有人是指()
“药品上市许可持有人”英文缩写为()
药品上市许可持有人可以,也可以
经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务()
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究.临床试验承担责任()
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括()
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )
药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价()
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的进行评估()
药品上市许可持有人应当主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息()
药品上市许可持有人制度试点的期限为()
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