负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是(  ) 材料
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
单选题

负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是( )

A. 国家药品监督管理局药品注册司
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D. 省级药品监督管理部门

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单选题
负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是( )
A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 D.省级药品监督管理部门
答案
单选题
(2020年真题)负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是(  )
A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 D.省级药品监督管理部门
答案
判断题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有X境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作()
答案
单选题
境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中必应当在受理后四十日内()
A.向药品检验机构发出药品注册检验通知 B.向申请人发出药品注册检验通知 C.向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知 D.向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
答案
单选题
某药品生产企业提供虚假材料申请药品广告审批,在受理审查中被发现的,广告审查机关不受理该企业该品种的广告审批申请的期限是()
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
答案
单选题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是( )
A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 D.省级药品监督管理部门
答案
单选题
国产药品的再注册申请,由()审批
A.国家食品药品监督管理局 B.国家药品评审中心 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门
答案
单选题
持有人应当在药品注册证书有效期届满前申请再注册。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出()
A.六十日 B.三个月 C.一百二十日 D.六个月
答案
单选题
药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查,应当在作出受理、补正或者不予受理决定()
A.三日内 B.五日内 C.七日内 D.十五日内
答案
单选题
开办药品批发企业申请受理审批的部门是()
A.国家卫生计生委 B.县级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门
答案
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根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请 根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请() 对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请 《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是 在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告审批,药品广告审查机关应当() (2020年真题)负责境外生产药品再注册审评工作的部门是(  ) 根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,几年内不受理该企业该品种的广告审批 开办药品零售企业申请受理审批的部门是() 药品特别审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由()负责受理。 主管全国药品注册工作,负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是() 申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验() 境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向(C)申请抽样,(C)组织进行抽样并封签,由将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构() 提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,应给予的处罚包括 提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,应当给予的处罚包括 提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括( ) 负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是() 受理和审批生产经营类许可证过程中,受理机关应当在受理申请后()日内将审查意见和全部申请材料报送审批机关。 根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是 中国境内生产并具有药品注册标准的中药品种可以申请() 药品再注册申请,是指()
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