单选题

申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验()

A. 中检院
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. C申请人提出
D. 药品审评中心

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单选题
申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验()
A.中检院 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.C申请人提出 D.药品审评中心
答案
单选题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向(C)申请抽样,(C)组织进行抽样并封签,由将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构()
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门 B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人 C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部;申请人 D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
答案
主观题
药品注册申请人
答案
单选题
药品注册申请人是指
A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构 B.持有新药证书的新药研究课题负责人 C.持有生产批准文号的机构 D.办理药品注册申请事务的人员 E.持有《药品生产许可证》的机构
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主观题
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已获得中国专利的药品,其他申请人可以提出注册申请吗?
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