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生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由()
单选题
生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由()
A. 国家卫生部负责
B. 国务院药品监督管理部门负责
C. 省级药品监督管理部门负责
D. 药品认证中心负责
E. 国家计划委员会负责
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单选题
生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由()
A.国家卫生部负责 B.国务院药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.药品认证中心负责 E.国家计划委员会负责
答案
主观题
生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由()负责。
答案
判断题
生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
A.正确 B.错误
答案
判断题
生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
答案
单选题
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()
A.错误 B.正确
答案
单选题
负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()
A.省级药品监督管理部门 B.CFDA C.国家卫计委 D.省级卫生部门
答案
单选题
负责放射性药品和注射剂GMP认证的是
A.所在省级药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门 C.企业所在地县级以上药品监督管理部门 D.工商行政管理部门 E.企业所在地市级药品监督管理部门
答案
单选题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力 B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的 C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
答案
单选题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
A.生物制品(注射剂型) B.第二类精神药品(口服剂型) C.心血管类药品(注射剂和片剂) D.中药注射液和中药提取物
答案
单选题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产 B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》 C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售 D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
答案
热门试题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是( )
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是( )
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
根据材料,回答101-103题 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
包括中药、西药、生物制品、放射性药品、诊断药品等的是
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作()
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是( )
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由
生产放射性药品的生产企业的GMP认证()
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由()
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由
下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
特殊管理的药品是指: 药品、戒品、精神药品、毒性药品|药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品|药品、放射性药品、毒性药品、精神药品|药品、生物制品、放射性药品、戒品
负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及生物制品实行特殊管理()
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求
现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂的其他类别药品的生产均应在何时达到新版GMP要求
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