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药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查的药品是
单选题
药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查的药品是
A. 存在严重安全风险的品种
B. 风险大于获益的品种
C. 提示可能存在质量安全问题的药品
D. 造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
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单选题
药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查的药品是
A.存在严重安全风险的品种 B.风险大于获益的品种 C.提示可能存在质量安全问题的药品 D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
答案
单选题
药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是
A.存在严重安全风险的品种 B.风险大于获益的品种 C.提示可能存在质量安全问题的药品 D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
答案
单选题
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )
A.药品上市许可持有人自行销售 B.药品上市许可持有人委托合同生产企业销售所持有的药品 C.药品上市许可持有人委托药品经营企业销售所持有的药品 D.药品上市许可持有人委托医疗机构销售所持有的药品
答案
判断题
药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
答案
单选题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
A.药品经营许可证 B.无
答案
单选题
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品 B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品 C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品 D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按规定向()报告
A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.市级人民政府药品监督管理部门 D.县级人民政府药品监督管理部门
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性
答案
主观题
药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产
答案
热门试题
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药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责()
药品上市许可持有人必须具备的能力有()
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
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关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法,错误的是
关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法,错误的是
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《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上市许可持有人和生产企业相关的药品(包括疫苗)追溯数据()
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关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法,错误的是
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