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药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。
单选题
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
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单选题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A.GLP B.GSP C.GCP D.GAP E.GMP
答案
单选题
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()
A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP
答案
单选题
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
答案
单选题
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()
A.GAP和GUP B.GMP和GSP C.GLP和GCP D.GLP和GUP E.GLP和GSP
答案
主观题
药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?
答案
主观题
药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思
答案
单选题
药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行()
A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GUP
答案
单选题
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范
A.注册 B.生产 C.经营 D.保护
答案
多选题
非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()。
A.具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历 B.严格履行各自职责,熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程 C.及时 D.根据个人情况着装,遵守健康检查制度,确保供试品
答案
多选题
非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()
A.具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历 B.严格履行各自职责,熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程 C.及时、准确和清楚地进行试验观察记录,对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告 D.根据个人情况着装,遵守健康检查制度,确保供试品、对照品和实验系统不受污染
答案
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药物非临床安全性评价机构必须遵守()
药物非临床安全性评价机构必须遵守()。
药物临床实验安全性评价研究必须执行
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非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。
药物的非临床安全评价研究机构应遵守
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()。
药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是()
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质星管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫()
新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行
药物的安全性评价研究必须执行
非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()。
非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()
关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是
()的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。
以下关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是()
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