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根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
判断题
根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
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多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业由质量管理部门负责的业务有()
A.药品召回管理 B.药品不良反应报告 C.假药报告 D.劣药报告
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
A.指导并监督药学服务工作 B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行 C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案 D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
A.指导并监督药学服务工作 B.组织制订质量管理体系文件,并指导 C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案 D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门的职责包括
A.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行 B.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 C.负责药品质量查询 D.负责药品召回的管理 E.组织质量管理体系的内审和风险评估
答案
判断题
根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
答案
判断题
根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督()
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多选题
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》药品经营企业质量管理部门或人员职责以及质量管理制度均有规定的是()
A.质量査询 B.综合评审 C.复核 D.定期检查
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括
A.负责对所采购药品合法性的审核 B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作 C.负责对不合格药品的确认及处理 D.负责假劣药品的报告 E.开展药品质量管理教育和培训
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
A.负责对所采购药品合法性的审核 B.负责药品的验收,指导并监督药品采购 C.负责对不合格药品的确认及处理 D.负责假劣药品的报告 E.开展药品质量管理教育和培训
答案
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()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
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