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新药监测期已满的国产药品应当

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单选题
新药监测期已满的国产药品应当
答案
单选题
新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的
A.A 类药品不良反应 B.B 类药品不良反应 C.新的和严重的药品不良反应 D.所有不良反应
答案
单选题
新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的()
A.类药品不良反应 B.类药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.所有不良反应 E.药物相互作用引起的不良反应
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多选题
对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
A.服用后导致死亡的不良反应 B.服用后导致永久性耳聋的不良反应 C.说明书中未载明的不良反应 D.说明书中已载明的不良反应
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品应当()
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交l次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交l次定期安全性更新报告 C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交l次定期安全性更新报告 D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交l次定期安全性更新报告 E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交l次定期安全性更新报告
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品应当()。
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告 C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告 D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告 E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
答案
单选题
新药监测期已满的药品
A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用 B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传 C.应报告该药品发生的所有不良反应 D.按季度报告 E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
答案
单选题
新药监测期已满的药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次 B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 C.每年汇总报告一次 D.每3年汇总报告一次 E.每5年汇总报告一次
答案
单选题
新药监测期已满的药品,
A.应报告该药品发生的所有不良反应 B.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用 C.报告该药品引起的新的和严重的不良反应 D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传 E.按季度报告
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()
A.所有可疑的不良反应 B.服药后引起死亡的不良反应 C.说明书中未载明的不良反应 D.服药后导致住院时间延长的不良反应
答案
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