单选题

计算机化的系统除了对访问、处理、程序变更和其他功能进行控制外,还需要建立信息的审计轨迹。下列( )信息一般不会包括在汇总未经授权的系统访问企图的审计轨迹日志中。

A. 授权用户清单
B. 事件或企图交易的类型
C. 企图进入的终端
D. 程序中找到的数据

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单选题
计算机化的系统除了对访问、处理、程序变更和其他功能进行控制外,还需要建立信息的审计轨迹。下列( )信息一般不会包括在汇总未经授权的系统访问企图的审计轨迹日志中。
A.授权用户清单 B.事件或企图交易的类型 C.企图进入的终端 D.程序中找到的数据
答案
多选题
计算机化系统应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的()等方面进行培训和指导。
A.设计 B.验证 C.安装 D.运行
答案
单选题
计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()
A.记录 B.评估 C.批准 D.通知
答案
多选题
计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一()组成,以满足特定的功能
A.质量 B.系列硬件 C.软件 D.品质
答案
多选题
计算机化系统应进行变更控制管理,变更控制应当包括()等内容
A.评估 B.验证 C.审核 D.批准 E.实施变更
答案
多选题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()
A.使用范围 B.供应商管理 C.使用人员 D.用途
答案
主观题
计算机化的系统
答案
判断题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的性能()
答案
单选题
计算机化系统性能确认是对系统的性能和负载进行确认()
A.正确 B.错误
答案
单选题
对于以电子数据为主数据的计算机化系统,当日常运行维护和系统发生变更(如计算机设备或其程序)时,应当检查所存储数据的可访问性及()
A.可阅读性 B.数据完整性 C.可恢复性 D.可复制性
答案
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