多选题

体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。

A. “通过考核”
B. “整改后复核”
C. “未通过考核”
D. “重新考核”

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多选题
体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。
A.“通过考核” B.“整改后复核” C.“未通过考核” D.“重新考核”
答案
单选题
()从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为
A.执业药师 B.执业医师 C.主管检验师 D.主管药师
答案
多选题
国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理,另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有()。
A.新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂(用于抗体检测) B.丙型肝炎病毒抗体检测试剂(用于血源筛查检测) C.EB病毒核酸检测试剂(用于病毒感染核酸检测) D.丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测试剂(用于血液生化指标检测)
答案
多选题
体外诊断试剂包括()等产品。
A.试剂 B.试剂盒 C.校准品 D.质控品
答案
单选题
体外诊断试剂的简写是
A.R B.P C.OTC D.T E.H
答案
主观题
体外诊断试剂产品标准包括( )。
答案
单选题
体外诊断试剂的缩写是
A.R B.P C.OTC D.T E.H
答案
多选题
关于体外诊断试剂注册管理的说法,正确的有()。
A.体外诊断试剂注册管理分为两类 B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理 C.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号 D.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理
答案
单选题
表述质量管理体系并规定质量管理体系术语的质量管理体系标准是()
A.GB/T 19000-2000 B.GB/T 19001-2000 C.GB/T 19004-2000 D.IS0 19011
答案
单选题
表述质量管理体系并规定质量管理体系术语的质量管理体系标准是( )。
A.GB/T19000-2000 B.GB/T19001-2000 C.GB/T19004-2000 D.ISO19011
答案
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