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体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。
多选题
体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。
A. “通过考核”
B. “整改后复核”
C. “未通过考核”
D. “重新考核”
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体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。
A.“通过考核” B.“整改后复核” C.“未通过考核” D.“重新考核”
答案
单选题
()从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为
A.执业药师 B.执业医师 C.主管检验师 D.主管药师
答案
多选题
国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理,另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有()。
A.新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂(用于抗体检测) B.丙型肝炎病毒抗体检测试剂(用于血源筛查检测) C.EB病毒核酸检测试剂(用于病毒感染核酸检测) D.丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测试剂(用于血液生化指标检测)
答案
多选题
体外诊断试剂包括()等产品。
A.试剂 B.试剂盒 C.校准品 D.质控品
答案
单选题
体外诊断试剂的简写是
A.R B.P C.OTC D.T E.H
答案
主观题
体外诊断试剂产品标准包括( )。
答案
单选题
体外诊断试剂的缩写是
A.R B.P C.OTC D.T E.H
答案
多选题
关于体外诊断试剂注册管理的说法,正确的有()。
A.体外诊断试剂注册管理分为两类 B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理 C.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号 D.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理
答案
单选题
表述质量管理体系并规定质量管理体系术语的质量管理体系标准是()
A.GB/T 19000-2000 B.GB/T 19001-2000 C.GB/T 19004-2000 D.IS0 19011
答案
单选题
表述质量管理体系并规定质量管理体系术语的质量管理体系标准是( )。
A.GB/T19000-2000 B.GB/T19001-2000 C.GB/T19004-2000 D.ISO19011
答案
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表述质量管理体系并规定质量管理体系术语的质量管理体系标准是( )。
三体系是指质量管理体系、、职业安全健康管理体系()
绩效考核属于质量管理体系评价方法()
下列哪项不属于体外诊断试剂()
体外诊断试剂使用的字母要求是()
体外诊断试剂使用的字母要求是()
建立质量管理体系的基本工作主要有:确定质量管理体系过程,明确和完善体系结构,质量管理体系要文件化,要定期进行质量管理体系审核与质量管理体系复审。
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是()
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )
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按照《质量管理体系要求》,质量管理体系文件主要包括()。
质量管理体系的建立和运行一般可分为三个阶段,即质量管理体系的建立、()和质量管理体系的实施运行
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质量管理体系的建立和完善一般要经历:①质量管理体系文件编制;②质量管理体系审核和评审;③质量管理体系策划与设计;④质量管理体系试运行。其正确的工作流程是()
建设工程三大管理体系是指质量管理体系、环境管理体系和()。
工程质量管理体系是指为实现工程项目质量管理目标,围绕着工程项目质量管理而建立的管理体系。工程质量管理体系包含的三个层次有()。
质量管理体系与其他管理体系()。
建立质量管理体系的基本工作主要有:确定质量管理体系过程,明确和完善体系结构、质量管理体系文件化、定期进行质量管理体系审核和复审。
建立质量管理体系的基本工作主要有:确定质量管理体系过程,明确和完善体系结构、质量管理体系文件化、定期进行质量管理体系审核和复审。
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