单选题

用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是()

A. 医疗器械
B. 药品
C. 化妆品
D. 保健食品

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单选题
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是()
A.医疗器械 B.药品 C.化妆品 D.保健食品
答案
B型单选(医学类共用选项)
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()
A.保健食品 B.医疗器械 C.化妆品 D.药品
答案
单选题
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )
A.保健食品 B.医疗器械 C.化妆品 D.药品
答案
单选题
(2018年真题)用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于(  )
A.保健食品 B.医疗器械 C.化妆品 D.药品
答案
主观题
疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得()。
答案
多选题
体外诊断试剂包括()等产品。
A.试剂 B.试剂盒 C.校准品 D.质控品
答案
单选题
体外诊断试剂的简写是
A.R B.P C.OTC D.T E.H
答案
主观题
体外诊断试剂产品标准包括( )。
答案
单选题
体外诊断试剂的缩写是
A.R B.P C.OTC D.T E.H
答案
多选题
关于体外诊断试剂注册管理的说法,正确的有()。
A.体外诊断试剂注册管理分为两类 B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理 C.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号 D.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理
答案
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下列哪项不属于体外诊断试剂() 体外诊断试剂使用的字母要求是() 体外诊断试剂使用的字母要求是() 国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理,另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有()。 体外诊断试剂注册与备案应当遵循()的原则 体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存? 体外诊断试剂的分析性能评估主要包括哪些() 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。 根据产品风险程度由低到高,体外诊断试剂分为()产品 按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的()预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品 产品性能评估是指对体外诊断试剂()和()的评估 体外诊断试剂的验收由具有药学专业的验收员验收() 体外诊断试剂生产过程涉及的工艺用水可符合 标准() 运输、贮存体外诊断试剂,应当符合体外诊断试剂__的要求,对温度、湿度等环境、条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效() 下列哪些材料属不于体外诊断试剂注册时需要提交的() ()从事体外诊断试剂验收的人员,应当符合的条件最低为 ()从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为 凯莱谱自主研发并生产了以下哪些体外诊断试剂盒() 体外诊断制品包括用于对人体样本进行体外检测的(????)等。 体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于()立方米。
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