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建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一()
判断题
建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一()
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建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一()
答案
判断题
建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一()
答案
多选题
企业应当建立产品召回系统,必要时可()地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品
A.及时 B.全面 C.迅速 D.有效
答案
多选题
某药品生产企业决定召回一批药品,根据《药品召回管理办法》,下列说法正确的是
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务 C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知 D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
答案
多选题
某药品生产企业决定召回一批药品,依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款 E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
答案
判断题
企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速.有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品()
答案
单选题
产品召回负责人()查阅到药品发运记录
A.获得销售部批准后才能 B.获得质量受权人批准后才能 C.不允许 D.应当迅速
答案
单选题
企业应当建立(),必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品
A.不良反应体系 B.产品销毁台账 C.产品召回系统 D.产品追踪系统
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,应当建立和完善药品召回制度的是()
A.国家食品药品监督管理局 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 D.药品生产企业
答案
单选题
企业应当协助药品履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录()
A.医疗单位 B.经营企业 C.生产企业 D.零售企业
答案
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甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该批药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门,经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()
根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是()
企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。()
药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是
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甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )
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一级召回报告药品召回进展情况
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药品召回分主动召回和责令召回两类,每类召回分()级
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限 三级召回为
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