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国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取的措施有()
多选题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取的措施有()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 对不良反应大的药品,应撤销该药品批准证明文件
D. 对其他原因危害人体健康的药品,应撤销所有药品批准证明文件
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国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取的措施有()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用 C.对不良反应大的药品,应撤销该药品批准证明文件 D.对其他原因危害人体健康的药品,应撤销所有药品批准证明文件
答案
多选题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()
A.责令修改药品说明书 B.责令暂停生产 C.吊销药品生产企业 D.罚款
答案
多选题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()
A.责令修改药品说明书 B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品 C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证 D.罚款
答案
单选题
国家药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行()
A.再评价 B.撤销医药产品注册证 C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 D.不得生产或进口
答案
单选题
注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请
答案
多选题
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用 C.按劣药论处 D.撤销药品批准证明文件 E.撤销相关许可证
答案
单选题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于()
A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请
答案
多选题
根据国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以作出的决定包括( )
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用的措施 C.罚款 D.撤销该药品批准证明文件 E.吊销药品生产企业《药品经营企业许可证》
答案
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