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有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
单选题
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
A. 首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B. 首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C. 非首次进口药材申请,不再进行质.量标准审核
D. 非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
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单选题
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请 B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》 C.非首次进口药材申请,不再进行质.量标准审核 D.非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
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单选题
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是()
A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请 B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》 C.非首次进口药材申请,不进行质量标准审核 D.非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
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单选题
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
A.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》 B.非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批 C.非首次进口药材申请,不进行质量标准审核 D.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
答案
单选题
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是( )
A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请 B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》 C.非首次进口药材申请,不进行质量标准审核 D.非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
答案
单选题
根据《进口药材管理办法》,关于进口药材申请与审批的说法,错误的是
A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批 B.首次进口药材,应当按照规定取得进口药材批件后,向口岸药品监督管理部门办理备案 C.非首次进口药材,应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案 D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案
答案
单选题
有关进口药材批件,说法错误的是( )
A.分为一次有效批件和多次使用批件 B.一次有效批件的有效期为1年 C.多次有效期的批件为3年 D.濒危物种药材或首次进口药材发一次有效批件
答案
多选题
有关进口药材,说法正确的是( )
A.进口药材申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业 B.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请 C.一次性有效批件单次有效,多次使用批件的有效期为1年 D.对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
答案
单选题
以下有关进口药材的规定,合法的是()
A.进口药材申请人可以是个体工商户 B.省级药品监督管理部门对进口药材的申报资料进行形式审査 C.进口药材申请包括已有法定标准和无法定标准两种申请 D.《进口药材批件》格式与药品批准文号格式是不一样的
答案
单选题
关于进口药材补充申请,以下说法错误的是()。
A.补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者 B.国家食品药品监督管理局收到补充申请后,应当在5日内对申请资料的规范性 C.国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材补充申请批件》 D.《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同
答案
单选题
关于进口药材补充申请,以下说法错误的是()
A.补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者 B.国家食品药品监督管理局收到补充申请后,应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书 C.国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材补充申请批件》 D.《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同
答案
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