单选题

生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款

A. 1万元以上5万元以下
B. 1万元以上3万元以下
C. 2万元以上3万元以下
D. 1万元以上4万元以下

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单选题
生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款
A.1万元以上5万元以下 B.1万元以上3万元以下 C.2万元以上3万元以下 D.1万元以上4万元以下
答案
单选题
《医疗器械说明书和标签管理规定》中规定医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()
A.生产国文字 B.中文 C.英文 D.多国文字
答案
多选题
医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的有关要求,一般应当包括等内容()
A.产品名称.型号、规格 B.生产企业名称.生产地址、联系方式 C.医疗器械注册证(备案凭证)编号 D.产品技术要求编号
答案
多选题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容
答案
判断题
医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。()
答案
多选题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证.
A.责令改正 B.处1万元以上3万元以下罚款 C.情节严重的,责令停产停业 D.给予警告 E.没收违法生产经营的医疗器械
答案
多选题
医疗器械的说明书和标签内容应当()
A.科学 B.真实 C.完整 D.准确
答案
判断题
预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口。
答案
多选题
医疗器械说明书和标签不得有的内容()
A.含有“疗效最佳” B.含有“最高技术”“最科学”等绝对化语言和表示的 C.说明治愈率或者有效率 D.与其他公司产品的功效和安全性相比较的
答案
单选题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()
A.中文 B.英文 C.国产的用中文,进口的用英文 D.没有具体要求
答案
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