单选题

在下列药品管理规范中,要求企业建立的药品质量管理体系是()

A. CMP
B. CLP
C. GCP
D. GSP

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单选题
在下列药品管理规范中,要求企业建立的药品质量管理体系是()
A.CMP B.CLP C.GCP D.GSP
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
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主观题
药品质量管理体系的如何建立?
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立质量管理体系,开展的相关活动包括()
A.质量策划 B.质量控制 C.质量改进 D.质量风险管理
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括()
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答案
多选题
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答案
多选题
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主观题
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答案
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企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 药品生产企业应当建立符合药品质量管理要求的() 从事药品生产活动,必须遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程__符合法定要求 根据《药品管理法》,从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求 药品经营企业的质量管理体系包括() 药品经营企业质量管理体系文件包括()。 药品经营企业质量管理体系文件包括() 修订后的药品GSP要求企业建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()管理等活动。 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业需要组织内审,保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括() 依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是() 药品批发企业的质量管理体系文件包括()。 根据《药品经营质量管理规范》,符合拆零药品管理要求的行为有() 根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业药品质量验收和储存要求的是( ) 根据《药品经营质量管理规范》,不符合拆零药品管理要求的行为是 根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业药品质量的主要责任人是 下列为药品质量管理规范的是()。 根据《工程建设施工企业质量管理规范》,施工企业应建立文件化的质量管理体系,质量管理体系文件应包括哪些? 企业建立质量管理体系的要求,包括() 《药品经营质量管理规范》目的是使药品经营企业在药品的购进储运和销售等环节实行质量管理,并建立有效运行地质量体系,该体系主要包括() 根据《药品经营质量管理规范》,不符合拆零药品管理要求的行为有(  )
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