单选题

下列选项中药品生产企业可以()

A. 经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品

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单选题
下列选项中药品生产企业可以()
A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期 D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
答案
判断题
药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
答案
判断题
药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药()
答案
多选题
下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存
答案
多选题
下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
答案
单选题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是(  )
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的 B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的 C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
答案
单选题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是(  )
A.生物制品(注射剂型) B.第二类精神药品(口服剂型) C.心血管类药品(注射剂和片剂) D.中药注射剂和中药提取物
答案
单选题
根据材料,回答101-103题 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力 B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的 C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
答案
判断题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构购进没有实施批准文号管理的中药材,可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进()
答案
单选题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是(  )
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产 B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》 C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售 D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
答案
热门试题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证(  ) 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是() 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《 药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。可以接受委托生产的品种是(  ) 所购中药饮片()是合法的生产企业生产的合法药品 下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是() 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》() 对乙生产企业违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生产中药保护品种,应(  )。 下列选项中药品批准文号的格式为() 下列选项中药品批准文号的格式为() 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到查看材料 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项许可事项发生变更,应向原发证机关提出变更申请 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是()。 下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定()
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