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新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:()
单选题
新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:()
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. ISO
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单选题
新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:()
A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.ISO
答案
主观题
(单选题) 新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:( )(本题1.5分)
答案
单选题
新药临床试验应遵循四个必须,其中包括
A.必须有国务院的批准 B.必须遵守赫尔辛基宣言 C.必须符合GCP D.必须在中检所进行试验 E.必须符合GMP
答案
单选题
新药临床试验应遵循四个必须,其中包括
A.必须符合GMP B.必须有国务院的批准 C.必须遵守赫尔辛基宣言 D.必须符合GCP E.必须在中检所进行试验
答案
单选题
临床试验应遵循的管理规范可缩写为
A.GMP B.GLP C.GOP D.GAP E.GCP
答案
主观题
简述新药临床试验。
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
研制新药,需要进行临床试验的,需经哪个部门批准
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 E.医学伦理会
答案
单选题
进入临床试验的新药应具备的条件()。
A.研究药物的毒理学 B.研究药物的药理学 C.药政部门的批准 D.药代动力学结果 E.以上都是
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
热门试题
新药临床试验,必须执行()。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验必须符合()
新药的临床试验分为(),(),(),()。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
进入临床试验的新药应具备的条件是
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
新药进行临床试验必须提供:
新药进行临床试验需要经过
新药进行临床试验必须提供
新药的Ⅳ期临床试验为( )。
审批新药临床试验的是
新药进行临床试验必须提供
新药Ⅲ期临床试验需要完成()
新药进行临床试验必须提供?()
新药的临床试验不包括()
新药进行临床试验必须提供:
审批新药临床试验的是
申请开展新药临床试验,应向
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