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新药进行临床试验需要经过
单选题
新药进行临床试验需要经过
A. 工商行政部门批准
B. 进行临床试验的单位批准
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 国务院药品监督管理部门批准
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单选题
新药进行临床试验需要经过
A.工商行政部门批准 B.进行临床试验的单位批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.国务院药品监督管理部门批准
答案
单选题
新药Ⅲ期临床试验需要完成()
A.20~30例 B.大于100例 C.大于200例 D.大于300例 E.200~300例
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
多选题
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()
A.耐受性试验 B.药动学试验 C.100对随机对照试验 D.300例开放试验 E.600例开放试验 F.生物等效性试验
答案
多选题
新药进行临床试验必须提供:
A.急性毒性观察结果 B.药物的成本 C.慢性毒性观察结果 D.系统药理研究数据 E.临床前研究资料
答案
单选题
新药进行临床试验必须提供
A.系统药理研究数据 B.急慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD50 E.临床前研究资料
答案
单选题
新药进行临床试验必须提供
A.系统药理研究数据 B.急慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD
E.临床前研究资料
答案
多选题
新药进行临床试验必须提供?()
A.系统药理研究数据 B.慢性毒性实验结果 C.LD50 D.临床前研究资料 E.核算药物成本
答案
主观题
新药进行临床试验必须提供:
答案
热门试题
新药进行临床试验必须提供
研制新药,需要进行临床试验的,需经哪个部门批准
新药应当进行的临床试验为()
新药应当进行的临床试验为()
批准新药进行临床试验的部门是()
批准新药进行临床试验的部门是
注册的新药都要求经过的临床试验阶段包括
简述新药临床试验。
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
新药在批准上市前,应当进行()临床试验。
新药临床试验,必须执行()。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验必须符合()
新药的临床试验分为(),(),(),()。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
新药的Ⅳ期临床试验为( )。
审批新药临床试验的是
新药的临床试验不包括()
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