生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南制定依据（）
A. 药品管理法
B. 疫苗管理法
C. 药品生产监督管理办法
D. 药品注册管理办法
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生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南制定依据（）
A.药品管理法 B.疫苗管理法 C.药品生产监督管理办法 D.药品注册管理办法
答案
生物制品以（）形式撰写生产工艺
A.工艺规程 B.制造及检定规程 C.生产工艺信息表
答案
生物制品撰写生产工艺时，生产用关键原材料项需提供关键原材料的（）等
A.名称 B.级别 C.质量标准 D.规格 E.来源（生产商） F.经销商
答案
以下关于生物制品生产工艺的描述错误的是？（）
A.工艺变更比较罕见 B.工艺变更可能是为了提高产量和产品质量 C.工艺变更可能发生在产品生命周期的各个阶段 D.工艺变更可能导致产品临床疗效和安全性变化 E.工艺变更不需要申报
答案
生物制品生产用的（）应符合质量标准，并由质量管理部门检验合格证发放。
答案
培养基/培养液的主要组分及配制应纳入生物制品生产工艺附录（）
A.正确 B.错误
答案
生物制品的生产和质量控制应当符合生物制品要求和国家相关规定（）
答案
境内生产的生物制品的批准文号格式是（ ）
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号 B.国药准字H+4位年号+4位顺序号 C.J+4位年号+4位顺序号 D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
答案
抗原含量、生产工艺、质量标准等都会影响腹泻疫苗的使用效果（）
答案
生物制品批准文号的格式是（）
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号 B.国药准字S+4位年号+4位顺序号 C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号 D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
答案
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生物制品批准文号的格式是
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生物制品通则是对各论生产和质量规范的（）要求
用微生物生产酶制品，胞外酶比胞内酶生产工艺简单
用微生物生产酶制品，胞外酶比胞内酶生产工艺简单
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技术交底的主要内容包括生产工艺、（）、规范要求、操作规程和质量标准要求等。
（2020年真题）境内生产的生物制品的批准文号格式是（ ）
生物制品的药品批准文号格式是（）。
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生物制品正式生产为（）。
兽用生物制品管理总则是依据()和()。
国内生产的某生物制品，其批准文号的格式应为查看材料
符合生物制品批准文号格式要求的是（）
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