判断题

批准上市药品的审评依据可不予公开,但审评结论应当依法公开 并接受社会监督。( )

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判断题
批准上市药品的审评依据可不予公开,但审评结论应当依法公开 并接受社会监督。( )
答案
判断题
药品注册标准由申请人提出,药品审评机构负责药品注册标准的审评,在批准药品上市时由国家药品监督管理部门一并核准()
答案
单选题
国家中药品种保护审评委员会做出审评结论,应当自接到申请报告书之日起的()
A.6个月内 B.9个月内 C.1年内 D.3个月内 E.1个月内
答案
单选题
国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起()内做出审评结论
A.1个月 B.4个月 C.6个月 D.8个月
答案
单选题
国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起( )内做出审评结论。
A.1个月 B.4个月 C.6个月 D.8个月 E.1年
答案
单选题
国家药品监督管理部门根据审评报告、审评结论和有关资料,需在多少个工作日作出决定是否批准药品申请,批准的给予药品注册批件,不批准的给予审批意见通知件()
A.10个 B.20个 C.30个 D.40个
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》,对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,给予政策支持,药品上市许可申请的审评时限为日()
A.100 B.110 C.120 D.130
答案
多选题
批准上市药品的应当公开( )。
A.审评结论 B.审评依据 C.质量标准 D.生产工艺
答案
多选题
国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评()
A.药物临床试验申请 B.药品上市许可申请 C.补充申请 D.境外生产药品再注册申请
答案
单选题
药品审评中心
A.全国药品不良反应监测的技术工作 B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作 C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作 D.修订《药物非临床研究质量管理规范》
答案
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国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。() SFDA药品审评中心( ) 对纳入优先审评审批程序的药品上市许可电请,给予政策支持() 参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是 国家药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行() 负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的是(  )。 应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的()达到或接近国际先进水平。 根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括() 根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括 国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批/审评/核准() 自()起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请 审评环境的温度环境对审评结果有影响,但噪音无所谓。 11.负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是() 药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是() 审评茶叶对品质因子的基本要求。茶叶审评通常分为()审评和()审评两个项目,其中外形审评包括()、 审评时如发现某一因子的表现明显不同,要以该因子为主要审评依据。() 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下实行特殊审评审批制度的药品有() 负责组织药品注册技术审评的机构是() 负责组织药品注册技术审评的机构是
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