国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）

药品注册标准由申请人提出，药品审评机构负责药品注册标准的审评，在批准药品上市时由国家药品监督管理部门一并核准（） 仿制我国已正式生产并收载于国家药品标准的药品 国家药品监督管理总局负责对药品的（） "仿制药品"是 国家药品监督管理局负责对药品的（）。 国家药品监督管理局负责对药品的（）。 按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（） 药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。（） 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。 11．负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（） 仿制药品是指( ) 参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是 药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请 负责标定国家药品 仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报 根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，改革药品审评审批制度的主要任务包括（） 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于新药和仿制药的说法，错误的是（） 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日内报送国家药品不良反应监测中心