判断题

对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。()

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判断题
对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。()
答案
单选题
开办()医疗器械经营企业,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
A.第二类、第三类医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第二类医疗器械 D.第一类、第二类医疗器械 E.第三类医疗器械
答案
多选题
开办()医疗器械经营企业, 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
A.第四类医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第二类医疗器械 D.第三类医疗器械
答案
主观题
医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向()报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。
答案
主观题
医疗器械经营企业许可证》有效期为()年,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
答案
单选题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》
A.半年 B.一年 C.一年半 D.两年
答案
单选题
经营Ⅰ类医疗器械的经营企业可不申办《医疗器械经营企业许可证》()
A.正确 B.错误
答案
单选题
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》()。
A.有效期不变 B.有效期延期一年 C.有效期延期一个月 D.有效期延期10日
答案
单选题
有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前(),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品临督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
A.3个月 B.4个月 C.6个月 D.30日
答案
单选题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起()个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A.10 B.15 C.20 D.30
答案
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