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在哪些情况下,新药注册时需提供(或报送)致癌试验资料或文献资料?
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在哪些情况下,新药注册时需提供(或报送)致癌试验资料或文献资料?
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在哪些情况下,新药注册时需提供(或报送)致癌试验资料或文献资料?
答案
主观题
在哪些情况下,新药注册时需提供(或报送)致癌试验资料或文献资料
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存款人因注册验资或增资验资开立临时户需提供哪些资料?
答案
主观题
简述注册验资帐户中断,客户要求支取验资款时需提供哪些资料?
答案
多选题
注册验资帐户中断,客户要求支取验资款需提供的资料包括哪些().
A.不予核准通知书或其他验资中断证明(原件及其复印件各一份)。 B.需提取现金的必须提供开立验资户时提交的现金缴款单回执联原件及原出资股东身份证件(原件,复印件各一份)。 C.转账划转的需要进账单。 D.出具不了证明的,在账户有效期届满后办理销户退款手续。
答案
主观题
申请新药注册所报送的资料要求有哪些?
答案
主观题
申请新药注册所报送的资料要求有哪些
答案
判断题
因注册验资或增资验资开立的临时存款账户,在注册验资或增资成功后,应要求存款人提供相关资料,并及时撤销账户()
答案
单选题
报送新药时不需要提供的资料是
A.研制依据 B.检验数据 C.药理试验结果 D.开发单位财务年报 E.质量标准
答案
多选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。
A.I 期 B.II 期 C.c. III 期 D.IV 期
答案
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