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根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》用于注册申报材料的药物非临床研究档案保存期为()
单选题
根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》用于注册申报材料的药物非临床研究档案保存期为()
A. 药物上市后至少五年
B. 总结报告批准日后至少五年
C. 资料生成后保存至少十年
D. 至少十年
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单选题
根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》用于注册申报材料的药物非临床研究档案保存期为()
A.药物上市后至少五年 B.总结报告批准日后至少五年 C.资料生成后保存至少十年 D.至少十年
答案
单选题
根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》不属于药物非临床研究档案范畴的资料的保存期为()
A.药物上市后至少五年 B.总结报告批准日后至少五年 C.资料生成后保存至少十年 D.至少十年
答案
单选题
根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》终止的药物非临床研究未用于注册申报材料的档案保存期为()
A.药物上市后至少五年 B.总结报告批准日后至少五年 C.资料生成后保存至少十年 D.至少十年
答案
单选题
根据2017年7月发布的《药物非临床研究质量管理规范》,以下行为不须遵守或参照GLP规范执行的是()
A.药物非临床安全性评价研究 B.以注册为目的的药物代谢研究 C.以注册为目的的生物样本分析研究 D.生物等效性试验
答案
单选题
根据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP的是()
A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究 B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动 C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动 D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GSP B.GCP C.GAP D.GMP E.GLP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范()。
A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GCP B.GPP C.GAP D.GMP E.GLP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GLP B.GMP C.OTC D.GCP E.DDS
答案
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药物非临床研究质量管理规范
根据《药物非临床研究质量管理规范》的规定,非临床研究的实验方案和总结报告应保存至药物上市后至少( )。
《药物非临床研究质量管理规范》为()
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