单选题

企业可以采用经过验证的(),达到药品生产质量管理规范的要求

A. 检验方法
B. 生产工艺
C. 替代方法
D. 操作规程

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单选题
企业可以采用经过验证的(),达到药品生产质量管理规范的要求
A.检验方法 B.生产工艺 C.替代方法 D.操作规程
答案
单选题
要遵守《药品生产质量管理规范》的生产企业是()
A.麻醉药品 B.放射性药品 C.两者均是 D.两者均不是
答案
单选题
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业生产的口服药品,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求时间为
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
单选题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
单选题
国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到( )
A.100% B.90% C.80% D.70% E.60%
答案
单选题
国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到
A.100% B.90% C.80% D.70%
答案
单选题
药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的(  )
A.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 B.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书 C.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得,情节严重的,吊销《药品经营许可证》
答案
单选题
新开办企业在未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等规范,预期不改的处以(  )。
A.违法收入2倍以上5倍以下的罚款 B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款 C.违法收入50%以上3倍以下的罚款 D.十万元以上五十万元以下的罚款
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
A.验证方案 B.验证报告 C.验证评价 D.偏差处理和预防措施
答案
热门试题
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为 药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。 药品生产企业必须实施的质量管理规范是() 药品生产企业必须实施的质量管理规范是() 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范() 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范有关的文件要经()的审核。 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期 《药品生产质量管理规范》简称() 《药品生产质量管理规范》是 药品生产质量管理规范是 《药品生产质量管理规范》属于() 药品生产质量管理规范是() 《药品生产质量管理规范》为() 《药品生产质量管理规范》属于() 根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
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