生产企业生产药品所使用原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发（）。

[药事管理与法规]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有 国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（） 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（） 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品（） 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有 除（）外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产 甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是 企业生产中药饮片应具有（）|生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的（） 生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。 药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产（） 生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的 药品生产企业进口所需原料药和（）（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》 使用应当经过批准而未批准的原料药生产的药品属于（）。 甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号，应（） 必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是 必须经过国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是 必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业的新药品种设立