对药品生产过程中的变更，按照其对、和的风险和产生影响的程度，实行管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定（）

对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估.验证，无须全面评估.验证变更事项对药品安全性.有效性和质量可控性的影响（） 软化点试验过程中，对试验结果产生影响的因素包括（） （）对环氧树脂生产过程中的乳化有影响 在PET的生产过程中，对其有影响的PTA质量指标有（）。 针入度试验过程中，对试验结果产生影响的因素包括（） 影响药品生产过程中的六要素中，________、_______为硬件管理。 机械加工过程中,下面因素中能够对积屑瘤和鳞刺的产生影响是（） 针入度试验过程中，对试验结果产生影响的因素包活（） 企业的产品和工艺特点不同，只对基本生产过程有影响，不会对辅助生产产生影响（） 机械加工生产过程中，使用夹具会产生哪些影响（ ）。 对产生污染的生产过程，其相关操作规程中应明确和排放规定（） 通常，湿度超过（）%，对猪的体热调节均会产生影响，进而影响其健康和生产力。 红外测试过程中可能出现对测试结果产生影响的异常情况有（） 简述药品生产过程中的道德要求？ 烧结生产过程中对职工身体产生危害为主要职业危害因素是（） 在存量房买卖过程中，对购房首付款不会产生影响的因素是（） 水质监测点的布设应重点放在产品生产过程中对其（）有直接影响的水源。 劳动定额是企业生产过程中对（   ） 生产过程中对听力的损害因素有（ ）。 下列各项风险中，对审计工作的效率和效果都产生影响的是（　）