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凯莱谱自主研发并生产了以下哪些体外诊断试剂盒()
多选题
凯莱谱自主研发并生产了以下哪些体外诊断试剂盒()
A. 25-羟基维生素D
B. 水/脂溶性维生素群
C. 胆汁酸谱
D. 甲氧基肾上腺素类物质
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凯莱谱自主研发并生产了以下哪些体外诊断试剂盒()
A.25-羟基维生素D B.水/脂溶性维生素群 C.胆汁酸谱 D.甲氧基肾上腺素类物质
答案
多选题
按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的()预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品
A.预测 B.预防 C.诊断 D.治疗监测
答案
多选题
体外诊断试剂的分析性能评估主要包括哪些()
A.精密度 B.准确度 C.灵敏度 D.线性范围 E.测定范围
答案
单选题
体外诊断试剂的缩写是
A.R B.P C.OTC D.T E.H
答案
单选题
体外诊断试剂的简写是
A.R B.P C.OTC D.T E.H
答案
多选题
体外诊断试剂包括()等产品。
A.试剂 B.试剂盒 C.校准品 D.质控品
答案
主观题
体外诊断试剂产品标准包括( )。
答案
多选题
体外诊断试剂生产过程涉及的工艺用水可符合 标准()
A.《药典》纯化水 B.GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 C.YY/T1244体外诊断试剂用纯化水 D.WS/T 574-2018临床实验室试剂用纯化水
答案
单选题
下列哪项不属于体外诊断试剂()
A.生化分析仪 B.试剂盒 C.质控品(物) D.校准品(物)
答案
单选题
体外诊断试剂使用的字母要求是()
答案
热门试题
体外诊断试剂使用的字母要求是()
下列哪些材料属不于体外诊断试剂注册时需要提交的()
孕酮试剂盒零标准的OD值0.6说明试剂盒失效。
体外诊断试剂注册与备案应当遵循()的原则
体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存?
关于体外诊断试剂注册管理的说法,正确的有()。
兽医临床上用的诊断试剂盒技术指的是()
根据产品风险程度由低到高,体外诊断试剂分为()产品
若试剂盒加标回收率不合格,曲线合格,试剂盒是否可用()。
荷兰EP公司磺胺二甲基嘧啶检测试剂盒法试剂盒比对时,加标回收率在(),该批次试剂盒可以使用。
北京勤邦(原望尔)试剂盒和美国helice试剂盒选取4-parameterCurve参数
融合基因筛查试剂盒需要配合人体组织RNA质量检测试剂盒共同使用()
试剂盒检测用水要求()。
体外诊断试剂生产活动过程中,在_____ 环节确定原材料种类和质量要求()
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是()
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()
体外诊断试剂的验收由具有药学专业的验收员验收()
产品性能评估是指对体外诊断试剂()和()的评估
临床生化诊断试剂盒的性能指标不包括
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