体外诊断试剂生产过程涉及的工艺用水可符合 标准（）

凯莱谱自主研发并生产了以下哪些体外诊断试剂盒（） 运输、贮存体外诊断试剂，应当符合体外诊断试剂__的要求，对温度、湿度等环境、条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效（） 体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则 体外诊断试剂的分析性能评估主要包括哪些（） 体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存？ 关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有（）。 根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品 应当根据体外诊断试剂的生产过程控制，确定在相应级别的洁净室（区）内进行生产的过程，避免生产中的污染。空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应当（） 产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是（） 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( ) 体外诊断试剂的验收由具有药学专业的验收员验收（） 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（） 迈瑞是中国首批筹建涵盖临床酶学参考实验室的体外诊断试剂生产企业（） 下列哪些材料属不于体外诊断试剂注册时需要提交的（） 国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有（）。 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。 体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品 进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料