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《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应()
单选题
《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应()
A. 退回仓库
B. 由车间质检员保存
C. 由车间主任保存
D. 由领取人保存
E. 指定专人及时销毁,做好记录
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单选题
《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应()
A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁,做好记录
答案
多选题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()
A.用于识别药品生产时间的数字 B.用于识别“批”的一组数字 C.用于识别“批”的字母加数字 D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史 E.用之可以确定该批药品有效还是无效
答案
多选题
某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应( )。
A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符 B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录 C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录 D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录 E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
答案
多选题
某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应
A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符 B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录 C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录 D.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
答案
多选题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()
A.用于识别药品生产时间的数字 B.用于识别“批”的一组数字 C.用于识别“批”的字母加数字 D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史 E.用之可以确定该批药品有效还是无效
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》,注射剂的一个批号为()
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.B以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品 C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()。
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()
A.药品的标签 B.标签 C.药品的标签 D.标签和使用书名数均按品种 E.标签发放
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
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按照《药品生产质量管理规范》规定 批生产记录应保存至药品有效期后
按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后
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药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
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